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西安德立生物化工有限公司

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西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家专业从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。 ※2000年,公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。 ※2001年,公司主导产品——羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划,同年,羟丙基倍他环糊精作为药用辅料通过了国家药品监督局(SDA)技术评审。 ※2002年9月14日,我公司获得临床批件(批件号:2002FL0001)。 ※2007年7月23日向SFDA申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审,报国家食品药品监督管理局审批。 ※2009年2月27日颁发新药证书(证书编号:国药证字F2...
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  • 磺丁基倍他环糊精钠
    西安德立丨磺丁基倍他环糊精钠丨厂家直供 英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 外观:白色粉末,无毒、无臭,微甜  CAS:182410-00-0  分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n  分子量:1217,1217,1393 质量标准:USP40、EP9.6  磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。  目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。 我们的优势: 1. 及时回复、发货迅速,如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。 2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定,产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。 3. 可以根据客户的要求定制产品 4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国     项目 标准规定 检验结果 【鉴别】 A.红外光谱检查 红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 一致 B.含量测定 样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰 的保留时间一致。 一致 C.取代度 符合平均取代度项下要求 符合 D.鉴定测试 钠盐鉴别 呈正反应 【检查】 含量 95.0%~105.0% 103.83% 【杂质】 重金属
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  • 羟丙基倍他环糊精
    西安德立丨羟丙基倍他环糊精丨厂家直供 中文名 羟丙基倍他环糊精 英文名 Hydroxypropyl Betadex  CAS号 128446-35-5 分子式 C42H70-xO35Rx 分子量 1431-1806 质量标准:CP2015/口服、YBF00012009/注射 外观 白色或类白色结晶性粉末;无嗅、味微甜;引湿性强。 溶解性  本品极易溶于水,易溶于甲醇、乙醇。 含量≥99.0%  水分≤6.0% 羟丙氧基取代度 3.5—5.0/口服、4.0-9.0/注射 酸碱度 5.0—7.5/口服、6.0-8.0/注射 倍他环糊精 ≤0.5%/口服、≤0.1%/注射 1,2-丙二醇  符合规定   炽灼残渣 ≤0.2%/口服、≤0.15%/注射 重金属≤10ppm 作用:药用辅料,应用于医药、化妆品、兽药等行业,在医药中可以提高药物溶解度,生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,增加药物的稳定性。 包装 10KG/纸箱或者500G/PE袋,遮光密封储存。 我们的优势: 1. 及时回复、发货迅速,如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。 2. 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定,产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。 3. 可以根据客户的要求定制产品 4. 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国
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